От чего назначают прегабалин?

Кому нельзя принимать лекарственное средство

Необходимо обратить внимание на тех, кому не следует принимать такой препарат, как «Прегабалин Канон». Инструкция выделяет следующие категории:

  • Повышенная чувствительность к составляющим лекарства.
  • Детям и подросткам до 17 лет. Исследования не проводились в этой группе.
  • Беременным принимать не рекомендуется, так как не было проведено клинических испытаний.
  • При кормлении грудью. Во время приема препарата грудное вскармливание временно прекратить.
  • Пациенткам детородного возраста во время лечения лекарством необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

С осторожностью назначают и ведут наблюдение при таких заболеваниях:

  • Нарушение функций почек.
  • Сердечные заболевания.
  • При сахарном диабете.
  • Энцефалопатия в анамнезе.
  • Пациенты, возраст которых превышает 65 лет.
  • Генетические заболевания, при которых плохо усваиваются углеводы, так как в составе препарата есть лактоза, которая не всеми переносится.

Мы рассмотрели, кому назначают таблетки «Прегабалин Канон», от чего они помогают и кому нельзя их использовать. Далее поговорим о формах лекарства и о его особенностях.

Особые указания

У некоторых больных сахарным диабетом с увеличением массы тела во время лечения препаратом может потребоваться изменение дозы гипогликемических средств.

При симптомах ангионевротического отека Прегабалин следует отменить.

Пациенты, получающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, а также возникновения суицидального поведения или суицидальных мыслей.

При совместном применении с опиоидами рекомендуется рассмотреть вопрос о проведении мер профилактики для предупреждения запоров, особенно у женщин и пожилых пациентов.

Пациенты должны сообщать лечащему врачу об изменениях зрения, возникающих во время терапии Прегабалином. Больные, регулярно наблюдающиеся у офтальмолога, должны проверять зрение особенно часто.

Отмена препарата после длительного или краткосрочного лечения иногда сопровождалась следующими нежелательными явлениями: головная боль, головокружение, тошнота, потливость, бессонница, гриппоподобный синдром, диарея, тревога, депрессия, судороги. По имеющимся данным тяжесть проявлений и частота возникновения синдрома «отмены» могут зависеть от дозы препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Такие побочные эффекты Прегабалина, как сонливость и головокружение, могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и другой сложной техникой, поэтому до выявления индивидуальной переносимости препарата следует отказаться от выполнения подобного вида работ.

Возможные побочные реакции

При неправильном приеме препарата или несоблюдении его дозировки могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • Сонливость.
  • Головокружение.
  • Спутанность сознания.
  • Нарушение координации движения.
  • Потеря резкости зрения.

После длительного использования или внезапной отмены препарата «Прегабалин Канон» инструкция по применению указывает на то, какие при этом могут возникнуть побочные реакции:

Система крови и лимфы: тромбоцитопения, лейкопения.
Сердечные заболевания: хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, синусовая аритмия.
Нервная система: сонливость, непроизвольное дрожание конечностей, головокружение, нарушенное внимание и координация, отсутствие вкусовых ощущений, потеря памяти, ступор, обморок, ухудшение памяти, снижение рефлексов, судороги, чувство жжения на коже, психомоторное возбуждение.

Психика: спутанное сознание, чувство эйфории, депрессивность, снижение либидо, подавленное или возбужденное настроение, галлюцинации, панические атаки, агрессия или апатия.
Сосудистые проявления: скачки артериального давления, холодные конечности, «приливы».
Органы зрения: нарушение зрения, боли в глазах, сухость, отечность или слезоточивость глаз, сужение поля зрения, усиление яркости восприятия, потеря периферического зрения.
Скелетно-мышечные проявления: спазмы, боли в конечностях, припухлость суставов, скованность мышц, подергивание мышц.
Органы пищеварения: метеоризм, вздутие живота, рвота, запор, тошнота, диарея, обострение панкреатита, сухость во рту.
Органы дыхания: заложенность носа, храп, кашель, носовое кровотечение, отдышка, сухость слизистых оболочек, отек легкого.

Репродуктивные и мочеполовые органы: недержание мочи, почечная недостаточность, эректильная и сексуальная дисфункция, боль в грудных железах, аменорея.
Метаболизм: увеличение или, наоборот, снижение массы тела, анорексия, повышенный аппетит
Кожные покровы: сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, зуд, отек.
Иммунная система: аллергические реакции, ангионевротический отек, повышенная чувствительность.
Возможно развитие энцефалопатии.

Также возможно чувство опьянения, падения, боль, озноб, повышенная утомляемость, жажда.Самым распространенным побочным эффектом является спутанность сознания, чувство тревоги и беспокойства, сонливость.

При появлении нежелательных явлений, вызванных передозировкой, необходимо сделать промывание желудка. Проводится симптоматическая терапия и при необходимости процедура гемодиализа.

Стоит отметить, что при продолжительном приеме препарата «Прегабалин Канон» может развиваться зависимость. Данное лекарственное средство можно отнести к наркотическим.

Поэтому прежде чем принимать такой препарат, как «Прегабалин Канон» инструкция по применению, отзывы должны быть тщательно изучены и рассмотрены. При назначении доктор должен учитывать все факторы текущего заболевания и общее состояние организма пациента.

Состав и действие препарата

Основное действующее вещество препарата «Прегабалин Канон» — прегабалин. Он является аналогом гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3( Аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Препарат обладает противоэпилептическими и противосудорожными свойствами, также анальгизирующим воздействием на организм.

На чем же основано такое воздействие? Как работает препарат? Его противосудорожный и анальгитический эффект объясняется тем, что «Прегабалин» входит в связь в соединении с а2-дельта-протеином с кальциевыми каналами в центральной нервной системе при этом замещает габапентин, который имеет сходство с гамма-аминомасляной кислотой.

При приеме натощак быстрее всасывается. Максимальная концентрация в крови при однократном приеме достигается через 1 час. Если принимать препарат одновременно с пищей, время максимальной концентрации в крови снижается, а время наступления терапевтического эффекта увеличивается на 2,5 часа. Но в целом прием пищи не оказывает влияния на общее время всасывания активного действующего вещества. «Прегабалин» не соединяется с белками плазмы, хорошо проникает через гематоплацентарный барьер, в грудное молоко.

«Прегабалин» практически не расщепляется и выводится почками в неизменном виде, поэтому пациентам, у которых есть проблемы с функционированием главного органа выделительной системы, находятся на гемодиализе, рекомендуется меньшая доза препарата, и она должна строго контролироваться доктором.

При нарушенной функции печени дозировка не уменьшается, так как средство не оказывает действия на этот орган.

Последствия употребления

Отличное обезболивающее средство Лирика широко применяется в наркологии. С его помощью удавалось снимать ломку при абстинентном синдроме.

Из медицинской сферы применения лекарство вышло «на улицы», то есть стало использоваться наркоманами для кайфа.

Одним из негативных побочных эффектов препарата является развитие стойкой наркотической зависимости.

Последствия длительной терапии выражаются в нарушении речи, нарушении концентрации внимания.

Среди прочих негативных сторон лечения медикаментом, вызывающим наркоэффект:

  • тремор;
  • ухудшение памяти;
  • спутанность сознания;
  • ступор;
  • психоэмоциональное перевозбуждение;
  • сонливость;
  • головные боли;
  • снижение половой активности, либидо, нарушение эректильной функции;
  • судороги;
  • кома; смерть.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №3, с крышечкой и корпусом голубого цвета; содержимое капсул – смесь порошков почти белого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

1 капс.
прегабалин 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 42 мг, маннитол – 30 мг, магния стеарат – 1 мг, тальк – 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой №3: капсулы 48 мг, в т. ч. корпус – титана диоксид 0.6052 мг, желатин 29.6341 мг, краситель индиготин 0.0207 мг; крышечка – титана диоксид 0.3548 мг, желатин 17.3731 мг, краситель индиготин 0.0121 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном прием. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении после приема пищи Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%).

Кажущийся Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%).

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания к применению

Лечение нейропатической боли у взрослых.

Лечение фибромиалгии у взрослых.

Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Дозировка

Принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

Со стороны психики: часто – эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто – деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко – расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны органов чувств: часто – головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто – гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко – мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна – кератит.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – анорексия, гипогликемия; редко – уменьшение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: редко – нейтропения.

Дерматологические реакции: нечасто – гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко – холодный пот; частота неизвестна – кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто – повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко – повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.

Прочие: часто – утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто – астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко – гипертермия.

Применение при беременности

Адекватных строго контролируемых исследований безопасности применения прегабалина при беременности не проводилось. При применении прегабалина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Неизвестно, выводится ли прегабалин с грудным молоком у человека. При необходимости применения прегабалина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс.

Фармакологические свойства

Препараты с противоэпилептическим действием успешно применяют для лечения болевого синдрома на фоне эпилепсии уже несколько десятилетий подряд. Действующее вещество лекарства – прегабалин – уменьшает болевую чувствительного пациента.

При попадании в желудок таблетки быстро всасываются, но только если пить их натощак. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через час независимо от того, однократный ли это был прием, или средство использовалось на постоянной основе. Биодоступность препарата составляет более 90%, дозировка на нее не влияет. Концентрация активного компонента может существенно снизиться, если принимать препарат после еды.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты Прегабалина могут быть также обусловлены сопутствующим лечением и/или основным заболеванием:

  • пищеварительная система, обмен веществ и питание: часто – рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, повышение аппетита, запор или диарея, вздутие живота, метеоризм; нечасто – гипогликемия, анорексия, повышенная секреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности слизистой ротовой полости; редко – отек языка, панкреатит, асцит, дисфагия;
  • дыхательная система: часто – сухость слизистой оболочки носа; нечасто – ринит, кашель, одышка, храп, заложенность носа, носовое кровотечение; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – синусовая брадикардия, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада I степени, приливы крови, холодные конечности, гиперемия кожи; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, удлинение интервала QT;
  • нервная система и психические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – бессонница, ухудшение памяти, раздражительность, нарушение внимания, дезориентация, нарушение координации и равновесия, спутанность сознания, атаксия, тремор, состояние эйфории, амнезия, депрессия, седативный эффект, снижение либидо, летаргия, нарушения вкусового восприятия, апатия, нарушение чувствительности кожи, парестезия, паническая атака; нечасто – беспокойство, подавленное или приподнятое настроение, агрессивность, тревожные сновидения, повышение либидо, усиление бессонницы, обморочные состояния, психомоторное возбуждение, ортостатическое головокружение, нистагм, понижение рефлексов, гиперестезия, когнитивные нарушения, галлюцинации, тревожное возбуждение, колебания настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, аноргазмия, миоклония, дискинезия, интенционный тремор, нарушение речи, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, потеря сознания; редко – понижение двигательной активности, расторможенность, судороги, патологическое оцепенение, неспособность овладеть письмом, обонятельные галлюцинации;
  • органы чувств: часто – диплопия, вертиго, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, боль в глазах, фотопсия, повышенное слезоотделение, утрата периферического зрения, опухание глаза, синдром сухого глаза, раздражение слизистой глаз, дефект поля зрения, астенопия, извращенное восприятие звуков; редко – мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, колебание видимых предметов, косоглазие, потеря зрения, изменение глубины зрительного восприятия, кератит;
  • мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи;
  • репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции, боль в области молочных желез; нечасто – отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея; редко – увеличение грудных желез у мужчин;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах, конечностях, судороги мышц, мышечный спазм шейного отдела позвоночника; нечасто – мышечная боль, боль в шее, опухание сустава, скованность мышц; редко – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, зуд, папулезная сыпь, отек лица, повышенная потливость; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения;
  • иммунная система: нечасто – реакции повышенной индивидуальной чувствительности, редко – аллергические реакции, отек Квинке;
  • данные инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение уровня креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – повышение глюкозы в крови, повышение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы, снижение массы тела, уменьшение уровня калия в крови, тромбоцитопения; редко – лейкопения;
  • инвазии и инфекции: часто – назофарингит;
  • прочие реакции: часто – нарушение походки, чувство опьянения, повышенная утомляемость, падение, плохое самочувствие, периферические отеки; нечасто – чувство стесненности в груди, лихорадка, озноб, недомогание, жажда, общая слабость, генерализованный отек.

Побочные эффекты

Клинический опыт и тщательная оценка развития побочных эффектов проводилась в крупном исследовании, в котором принимало участие более 12 тысяч пациентов. Наиболее часто встречались следующие побочные явления: головокружение, сонливость, общая слабость. Ниже приведен перечень всех побочных явлений, отмеченных в ходе испытаний. Обозначения: очень часто встречаемость более 10%, частые – 1-10%, нечасто от 0,1 до 1%, редкие менее 0,1%.

Следует учесть, что перечисленные явления могли быть связаны с сопутствующей патологией, терапией и иными причинами (более подробно о составлении частоты побочных явлений можно прочесть здесь).

Со стороны психической сферы: часто спутанность сознания, снижение либидо, нарушения сна, раздражительность. Нечасто встречались беспокойство, депрессия, вариабельность настроения, сниженное настроение, яркие сновидения, изменения либидо, апатия, усиление бессонницы. Редко расторможенность, повышение фона настроения, эйфорические состояния.

Со стороны нервной системы имелись наиболее частые нежелательные явления. На первом месте, очень часто, встречается головокружение. Часто встречались следующие состояния: нарушение внимания, атаксия, нарушение со стороны координаторной сферы, снижение памяти, седативный эффект. Нечасто имели место гипестезия, наличие нистагма, нарушение речи, судороги по типу миоклоний, снижение сухожильных рефлексов, снижение вкусовых ощущений, дрожь в конечностях, обморок. Редко отмечались гипокинезия, дисграфия, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались явления лабильности давления (часто снижение АД, нечасто повышение АД), изменение пульса, развитие атриовентрикулярных блокад.

Со стороны других органов и систем. Часто отмечались: утомляемость, отеки, нарушение походки, изменение массы тела, эректильная дисфункция, сухость во рту, рвота, метеоризм, вздутие живота, нечеткость зрения. Нечасто: повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, астения, чувство жажды, чувство стеснения в груди, озноб, недержание мочи, подергивания мышц, отечность области крупных суставов, болезненные ощущения в мышцах, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц (чаще – как проявление основного заболевания), потливость, сыпь, повышенное слюноотделение, одышка, кашель, сужение периферического зрения и,или остроты зрения, гипогликемия, отечность глаз, слезотечение. Редко: повышение концентрации креатинина плазмы крови, изменения электролитного состава крови, лихорадка, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, нарушения менструального цикла, олигурия, острая почечная недостаточность, боль в шее, рабдомиолиз, пот, заложенность носа, косоглазие, храп, промелькивания искр перед глазами, утрата периферического зрения. Частота неизвестна крайне редко встречались ангионевротический отек, выраженные аллергические реакции (отек Квинке).

В чем отличие препарата «Прегабалин Рихтер»

Препарат «Прегабалин Канон» или «Прегабалин Рихтер» отличие незначительное. Инструкция практически схожа. У них одинаковые показания и противопоказания. Также дозировка при лечении заболеваний совпадает. Активное действующее вещество прегабалин. Но в каждом из данных препаратов есть небольшая своя особенность:

  • Препарат «Прегабалин Канон» выпускается российским производителем, который является его полным владельцем. Лекарство выпускается в виде капсул от 14 до 56 шт. в упаковке, в зависимости от количества действующего вещества. Его может быть от 50 мг до 300 мг.
  • Препарат «Прегабалин Рихтер» является аналогом и выпускается российской компанией, но имеет представительство в Венгрии. Лекарство в виде капсул по 14 шт. на 1 листе. В упаковке 4 листа. Количество главного действующего вещества составляет от 75 мг до 300 мг.

Хочется отметить, что разница между «Прегабалином Канон» и «Прегабалин Рихтереще состоит в цене. Так Российского производства препарат дешевле, чем венгерского производителя.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector